机构系统

日期:2019-09-06

机构概况

武汉大学口腔医院是一家三级甲等专科医院,也是口腔医学专业教学、科研和临床实习的基地。拥有23个临床及医技科室,其中牙体牙髓科、口腔颌面外科、口腔修复科、牙周科、口腔正畸科、口腔种植科、儿童口腔科为国家临床重点专科。医院拥有卫生部有突出贡献中青年专家3位,全国知名口腔专家17人,中级以上医技人员300余人。设置口腔综合治疗椅450台、病床115张,为武汉市、中部地区乃至全国的患者提供全面而精良的口腔医疗与保健服务。

武汉大学口腔医院药物临床试验机构自2008年获得国家药物临床试验机构资格, 2012年、2015年两次通过药物临床试验机构资格复核检查。武汉大学口腔医院医疗器械临床试验机构于2018年完成备案,同时具备了药物/医疗器械临床试验资质。机构由医院法人代表、医院院长边专教授担任机构主任,机构办公室负责日常工作。自2008年成立以来,机构已经承接并完成各类药物/医疗器械试验数十项,其中CFDA核查的数个项目均顺利通过。

武汉大学口腔医院药物/医疗器械临床试验机构经过多年的临床试验工作,已经建立了科学的临床研究管理体系,健全了各项临床研究管理制度。在遵守GCP相关法律法规和我院各类SOP的前提下,依托我院充足的医疗资源和强大的临床研究实力,我院药物/医疗器械临床试验机构将一直秉承严谨、实事求是的科研精神,保障临床试验运行的科学性和规范性,充分保障受试者的权益,为建设国内领先的口腔临床试验平台而不懈努力。

业务范围:可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,上市后再评价,医疗器械临床试验等。

机构电话:027-87686244

机构传真:027-87686244

机构邮箱:whuss_gcp@163.com